Costa MeseguerGMP Compliance & Quality
Assurance Advisory
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ASESORAMIENTO ESPECIALIZADO

Inspecciones y Autorizaciones

Preparamos a las organizaciones de forma estratégica y las acompañamos de manera integral ante auditorías regulatorias y de las Agencias de Salud, basándonos en la simulación de inspecciones oficiales y en la revisión exhaustiva de la preparación previa.

Nuestro enfoque

Actuamos directamente sobre el entrenamiento del personal clave, la gestión y revisión de expedientes de lote y procedimientos maestros, y el diseño estratégico de las respuestas y planes de acción ante las observaciones de los inspectores.

Una mala gestión de una inspección oficial puede costar la licencia de fabricación de la compañía. Acudir a CM Advisory aporta la experiencia táctica y estratégica necesaria para afrontar a los inspectores con absoluta solvencia, transformando la vulnerabilidad en una demostración incuestionable de control y madurez corporativa. Todo ello alineado de forma transversal con las directrices de gobernanza regulatoria de las agencias (AEMPS, EMA, FDA) y los requisitos de homologación en cosmética y alimentación.

Cada organización tiene su propio contexto.

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