Costa MeseguerGMP Compliance & Quality
Assurance Advisory
← Todos los serviciosCM ADVISORY / 01

ASESORAMIENTO ESPECIALIZADO

Auditoría y Compliance

Analizamos de forma independiente y rigurosa los Sistemas de Calidad Farmacéuticos (SCF) y los Sistemas de Gestión de la Calidad (SGC) bajo los estándares regulatorios vigentes.

Nuestro enfoque

Desarrollamos estas evaluaciones mediante inspecciones sistemáticas e independientes de los SCF y los SGC implementados en la planta, combinando la revisión documental, la observación directa de los procesos, las entrevistas al personal técnico y la emisión de un informe formal de desviaciones y oportunidades de mejora orientadas a la mejora continua.

Una auditoría superficial o deficiente oculta no conformidades críticas que pueden derivar en la retirada de productos del mercado, warning letters o la paralización de la actividad por parte de las Agencias Sanitarias y Reguladoras.

Contar con el respaldo de CM Advisory garantiza una visión experta, libre de sesgos internos y fundamentada en un rigor técnico absoluto, asegurando que tu planta cumpla con los estándares más exigentes del sector conforme a los capítulos de inspecciones y auditorías de calidad de las Normas de Correcta Fabricación (EU GMP Guide Part I y Part II), así como en las normativas equivalentes del sector alimentario (ISO 22000 / IFS / BRC) y cosmético (ISO 22716).

Cada organización tiene su propio contexto.

Consultar este servicio
EXPLORAR OTRO SERVICIOValidaciones

Consultar este servicio

TU PRIVACIDAD

Si lo solicitas, recordaremos el cierre de este aviso únicamente durante la sesión de esta pestaña.

Leer la política de cookies completa ↗